Số Công Bố / Số đăng ký trang thiết bị y tế, thuốc là gì? Các đọc và tra cứu số đăng ký thuốc để tránh dùng nhầm thuốc giả
Xem nhanh bài viết
Trong lĩnh vực y tế và dược phẩm, việc kiểm tra thông tin sản phẩm trước khi sử dụng là vô cùng quan trọng. Một trong những yếu tố cần được quan tâm là số đăng ký thuốc là gì và vai trò của nó trong việc đảm bảo chất lượng cũng như nguồn gốc của thuốc.
Hiểu rõ số đăng ký là gì giúp người tiêu dùng nhận diện được sản phẩm là trang thiết bị y tế, thuốc,... hợp pháp, tránh tình trạng dùng phải sản phẩm giả, sản phẩm kém chất lượng. Bài viết này sẽ giải thích rõ số đăng ký của Trang thiết bị y tế và các sản phẩm dược thuốc là gì và lí do vì sao đây là thông tin không thể thiếu khi lựa chọn sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
Số Công Bố / Số đăng ký sản phẩm trang thiết bị y tế và dược phẩm là gì?
Vậy " Số đó là gì" là câu hỏi mà nhiều người dân cần được giải đáp. Để các loại sản phẩm trang thiết bị y tế, các sản phẩm dược phẩm, vắc xin và sinh phẩm có thể được phân phối hợp pháp trên thị trường, việc thực hiện đăng ký thuốc là yêu cầu bắt buộc theo quy định của pháp luật. Đây là quy trình xin phép cho sản phẩm được lưu hành, dưới sự giám sát chặt chẽ của Bộ Y tế. Mục tiêu của quy trình này là chứng minh sản phẩm đạt tiêu chuẩn về chất lượng, hiệu quả và mức độ an toàn khi sử dụng
Thông qua hoạt động đăng ký, các loại sản phẩm này được cơ quan chức năng tiến hành thẩm định và đánh giá toàn diện trước khi cấp phép lưu hành chính thức. Khi đã được phê duyệt, sản phẩm sẽ đủ điều kiện phân phối và sử dụng trong nước. Tất cả sản phẩm lưu hành hợp pháp tại Việt Nam đều phải được cấp số đăng ký và tuân thủ đầy đủ quy trình, thủ tục theo quy định hiện hành.
Số Công Bố / Số đăng ký chính là mã định danh do Bộ Y tế cấp, thể hiện sản phẩm đã vượt qua các vòng thẩm định về tính an toàn và hiệu quả. Dãy số này gồm kí tự chữ và số, được in rõ trên bao bì của sản phẩm hoặc sinh phẩm. Mỗi phần trong số đăng ký có ý nghĩa riêng, giúp truy xuất nguồn gốc, phân loại sản phẩm và xác nhận việc cấp phép.
Việc cấp số đăng ký là bước then chốt để đảm bảo chất lượng và độ an toàn của thuốc khi đến tay người sử dụng. Nếu một sản phẩm đáp ứng đầy đủ các tiêu chí mà Bộ Y tế quy định, nó sẽ được cấp số đăng kí và đủ điều kiện lưu hành trên thị trường dược phẩm Việt Nam.
Cách đọc Số Công Bố / Số đăng ký
Như đã trình bày, số này là mã số được cấp nhằm xác nhận một loại trang thiết bị y tế, loại thuốc đã đạt yêu cầu về độ an toàn và hiệu quả để được phép lưu hành tại Việt Nam. Không chỉ áp dụng cho các sản phẩm về Trang thiết bị y tế, thuốc hay dược, sinh phẩm mà các sản phẩm dược khác cũng có hệ thống ký hiệu riêng biệt để nhận diện. Việc hiểu và nhận biết đúng các kí hiệu in trên bao bì không chỉ giúp người tiêu dùng phân biệt giữa thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay trang thiết bị y tế, mà còn cung cấp thông tin quan trọng về nguồn gốc và quy trình sản xuất của sản phẩm. Những quy định về kí hiệu và số đăng kí này được Bộ Y tế hướng dẫn rõ ràng tại Quyết định số 1203/BYT-QĐ.
Cách đọc số đăng ký Trang thiết bị y tế/thực phẩm chức năng/thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...
Ví dụ: Cách nhận diện số đăng kí của sản phẩm Rơ lưỡi y tế Tanaphar - sản phẩm thuộc nhóm Trang thiết bị y tế (TTBYT):
Bao bì sản phẩm Trang thiết bị y tế bắt buộc phải ghi rõ một trong các cụm từ: Trang thiết bị y tế", "Thực phẩm dinh dưỡng" hoặc "Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh" để phân biệt với thuốc.
Đối với số công bố được cấp bởi Bộ Y Tế, mã số sẽ có cấu trúc: Số thứ tự / Năm cấp / PCBA - HN
Số công bố thường có cấu trúc: (số)+(năm)/PCBA(Hoặc một tên viết tắt khác) +tên viết tắt tỉnh/thành phố.
Lưu ý: Các sản phẩm Trang thiết bị y tế lẫn thực phẩm chức năng nếu dùng không đúng cách hoặc không theo chỉ dẫn đều có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe. Do đó, người tiêu dùng nên tham khảo ý kiến từ bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo hiệu quả và an toàn.
Tanaphar xin được thông tin tới các bạn!
Nếu như vẫn còn thắc mắc, chưa hiểu rõ, các bạn có thể liên hệ cho Tanaphar để được giải đáp nhé ^^
__________________________________________________
Công ty cổ phần Tanaphar - Trang thiết bị y tế & Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bình Minh, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Hotline: 1900 0388
Liên hệ quốc tế: +84 968 149 512
info@tanaphar.com
